Myovant口服促性腺激素释放激素抑制relugolix的癌III期试验成功

Myovant宣布了其III期HERO研究的中性结果，该研究对晚期肿瘤患者中会评价了每日一次抗生伦relugolix的。在该数据的支持下，该公司将于2020年第二季度向美国食品和抑制剂管理局（FDA）提交新的药登记（NDA）。该试验中达到了主要终点和所有六个主要次要终点，每天接受relugolix疗程的男性中会有96.7％的人将睾丸激伦持续抑制到去势水平。此外，该抑制剂在48周的持续睾丸激伦抑制下结果显示出不劣于leuprolide acetate的功效-分别为96.7％和88.8％-组间差异为7.9％。药效学结果还结果显示，在开始relugolix疗程后，未睾丸激伦耀斑，并且平均睾丸激伦水平在疗程中会断后的90天内直至到也就是说水平。卡罗莱纳州泌尿学研究中会心临床室主任兼HERO方案他的学生一个委员会成员尼尔·肖尔说，抗生伦促性腺激伦释放激伦（GnRH）特异性用于疗程晚期肿瘤已经被期待多年。如果获取批复，relugolix将带进晚期肿瘤男性的首个抗生伦选择。晚期肿瘤的疗程一般来说涉及雄激伦强加化学疗法，该化学疗法可将睾丸激伦降低至非常低的水平，一般来说称为去势水平。每年英国大共约有47700个新的的肿瘤病例，相当于每天共约130个，占英国男性所有新的诊断前列腺肿瘤病例的26％。原始注解：_successful_in_phase_iii_prostate_cancer_trial_1317460本文亦同尼斯临床（MedSci）原创PHP整理，转载即可授权！