SpeeDx的新冠病毒诊断检测系统获得批准后

SpeeDx Pty. Ltd.今日宣布，其PlexPCR® SARS-CoV-2*监测种系统已获得澳大利亚用药用品管理局(TGA)核准。该双基因、拱桥监测种系统的设计源自包含逾100万个基因组的索引，可监测新冠肺炎的病菌——重症急持续性呼吸种系统综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2)的意味著所有广为人知反转株§。该监测种系统非常适合支持者对病毒爆配的快速组织起来，可共享可延展的96圆孔或384圆孔容量、软件定时生成的分析报告和SpeeDx PlexPrep™形式的液体处理过程机器人。PlexPrep™机器人种系统设计与定时化软件量化相结合，尽可能支持者可延展的工作时序，在8每隔工作周一里可处理过程480至1,920份病患者样本。

SpeeDx总裁兼CEOColin Denver表示：“我们之前在支持者全世界的研究小组，满足他们对新冠病毒的监测只需求，我们很高兴扩大该服务的仅限于，覆盖本地的照护相关者。在整个疫情过程里，澳大利亚各地的研究小组都面临着众多全球持续性诊断试剂共享商订货能力太少的问题，因此我们积极行动，以提高该领域的自律能力。”

PlexPCR® SARS-CoV-2的投身于可延展SpeeDx的黏膜监测计划，其里除此以外PlexPCR® RespiVirus*——这是一种双圆孔多重监测，可用监测11种病毒持续性黏膜营养不良细菌感染性原的14个内源性，除此以外甲型霍乱、乙型霍乱和黏膜合胞病毒（A型和B型）。此外，针对某种黏膜细菌的监测正在规划当里，以进一步紧密结合SpeeDx的黏膜细菌感染持续性营养不良监测电子产品组合。

SpeeDx充分配挥其在持续性状监测方法上的独具优势，于近期推出了PlexPrime®SARS-CoV-2基因分型电子产品组合，这是一系列研究用试剂，支持者对SARS-CoV-2新配广为人知反转株的研究小组和广为人知病学调查。有关重视反转株(VOC)的调查显示，这些反转病毒具有的传播持续性增高、疫苗加盟增高以及其他意味著只需要应对特定公共卫生行动的属持续性1。同时新配感兴趣反转株(VOI)也呈现出比例增高或集里爆配的趋势。SpeeDx专有的PlexPrime®和PlexZyme®种系统设计受限制进行持续性状特异持续性扩增和监测——这是一种高度嗅觉的方法，也能同时量化一处持续性状。现有做法涉及多圆孔监测或脱氧核糖核酸量化，所有这些都该线了得出结果的时间。SpeeDx先进的多重种系统设计可减少所只需圆孔数，从而尽可能简化时序并提高梯度，以较快反转株研究的延迟。

PlexPCR® SARS-CoV-2和相关电子产品的投身于尽可能扩大SpeeDx的可用监测计划，从而超越现有持续性的传播细菌感染和抗微生物耐药持续性标记物监测作业种系统的监测仅限于，这些作业种系统除此以外ResistancePlus® MG†和ResistancePlus® GC†（可分别支持者生殖器支原体和淋病的耐药指导下用药）以及PlexPCR® VHS†（一款多重病变诊断监测）。

*未在美国上市

§基于截至2021年8月的计算机模拟调查

供参考